AKTUALITY

A l’été 2023, l’ensemble des fabricants de produits de santé stériles (substance actives, excipient, matériau de conditionnement primaire et forme galénique finie) devra se conformer aux nouvelles recommandations de l’Annexe 1 des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Cette révision de l’Annexe 1 place la Gestion du Risque (Quality Risk Management) comme l’élément pivot dans la maîtrise de la contamination, qu’elle soit microbiologique, particulaire ou chimique.

Le développement des systèmes stériles à usage unique, encouragé par les évolutions des bonnes pratiques de fabrication (BPF), et les retombées de la crise COVID entraînent une augmentation conséquente des volumes envoyés en stérilisation. Ce besoin ne devrait pas connaitre de baisse dans les années à venir, et induit une mise sous pression des acteurs de la stérilisation des produits, en particulier les sites d’irradiation aux rayonnement gamma.

Aujourd'hui, la satisfaction client est au coeur de la stratégie des entreprises.
Elle est même une priorité pour bon nombre d'entre-elles tant elle participe à une croissance durable.

La désinfection des surfaces par voie aérienne (DSVA) est une méthode de désinfection des surfaces par dispersion d’un biocide dans une salle étanche. Ce process permet d’atteindre toutes les surfaces, même les plus inaccessibles, et ce, en un cycle défini. L’exemple du déroulé d’un cycle de brumisation est présenté ci-après :

 

L’univers contraint et contrôlé de la maîtrise de la contamination impose l'utilisation de produits à usage unique. C’est dans ce contexte que Conformat, expert et leader français historique de ce secteur s'est engagé, depuis 2018, avec des objectifs concrets en faveur du développement durable.

Le besoin en ultra-propreté a explosé depuis la pandémie de Covid-19. C'est le sentiment ressenti par Marie-Hélène Baudoux, présidente de Conformat.
Leader français de l'ultrapropre depuis plus de 35 ans, l'entreprise allie expertise et sens du travail. Une formule qui fait son succès.

Notre objectif est d'offrir des solutions sur mesure, adaptées aux besoins de nos clients, afin d'éliminer toute contamination dans un environnement contrôlé - la salle blanche. Notre expertise de la salle propre bénéficie au domaine pharmaceutique, chimique, spatial, optique ou encore agroalimentaire et microélectronique.

Mais l'expertise n'est pas le seul ingrédient du succès de Conformat. En effet, c'est à travers l'alchimie du collectif que réside la force de la structure. Une démarche humaine initiée par notre présidente qui est au coeur de la culture d'entreprise. D'ailleurs, ce fonctionnement est largement plébiscité par les collaborateurs qui, par l'enquête proposée par ChooseMyCompany, a permis d'obtenir la certification HappyAtWork.

Nous vous invitons à découvrir l'interview de Marie-Hélène Baudoux, présidente de Conformat, dans le journal Le Point.

Fonction : Cheffe Produits (alternante)

Entité et lieu de travail : Siège – Rueil-Malmaison (92)

Marion Papin a rejoint Conformat en septembre 2021 en qualité de Cheffe Produits, en alternance. Son intérêt pour la gestion de projet et l’univers exigeant de la Biologie lui confèrent des missions variées au quotidien.