Norma ISO 11137 určuje metody mikrobiologických kontrol sterilizace zářením pro zdravotnické prostředky a stanovuje sterilizační dávky. Pokud chtějí aktéři v ultra čistém provozu zaručit bezpečnost a spolehlivost svých výrobků, musí zavést výrobní postupy, které jsou v souladu s touto normou.

Nabízíme výrobky ověřené podle normy ISO 11137

Jako lídr v oblasti ultra čistoty ve Francii spolupracujeme s renomovanými výrobci, aby jejich produkty splňovaly platné normy z hlediska kvality a bezpečnosti. Produkty, které nabízíme prošly validací na základě požadavků normy ISO 11137. Byly podrobeny rozsáhlým kontrolám včetně mikrobiologického monitoringu a auditu sterilizační dávky.

Sterilní spotřební materiál uvedený v našem katalogu má úroveň zajištění sterility podle různých částí této normy (ISO 11137–1, 2, 3).

Služby spojené se sterilizací produktů pro zdravotní péči

Naše pole působnosti se neomezuje na poskytování řešení pro biologickou a částicovou dekontaminaci. Abychom mohli našim zákazníkům poskytnout co nejlepší podporu, poskytujeme služby v různých oblastech, včetně bakteriologické, fyzikálně chemické a částicové kontroly zařízení. Díky naší čisté místnosti splňující normu ISO5 se specializujeme i na obalovou úpravu.

Díky technickým znalostem našeho týmu odborníků garantujeme kvalitní služby, které splní požadavky spojené s vaší činností. Naše profesionalita a reakceschopnost nám ostatně získaly důvěru většiny aktérů v oblasti ultra čistoty.