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La norme ISO 11137 concerne les méthodes de stérilisation des produits de santés

La norme ISO 11137 spécifie les méthodes de contrôle microbiologique des procédés de stérilisation par irradiation pour les dispositifs médicaux ainsi que celles de la détermination de la dose stérilisante. Les acteurs de l’ultra propreté doivent ainsi mettre en place des procédures de fabrication conformes à cette norme s’ils veulent garantir la sécurité et la fiabilité de leurs produits.
Nous proposons des produits validés suivant la norme ISO 11137
Leader de l’ultra propre en France, nous travaillons avec des fabricants reconnus pour la conformité de leurs produits aux normes de qualité et de sécurité en vigueur. En effet, les produits que nous proposons ont fait l’objet d’une validation suivant les exigences de la norme ISO 11137. Ceux-ci ont été soumis à des contrôles poussés incluant un suivi microbiologique et un audit de la dose de stérilisation.
À cet effet, les consommables stériles figurant dans notre catalogue ont un niveau d’assurance de stérilité en accord avec les différentes parties de cette norme (ISO 11137-1, 2, 3).
Des prestations relatives à la stérilisation des produits de santé
Notre domaine d’activité ne se limite pas à la distribution de solutions de décontamination biologique et particulaire. Afin d’accompagner au mieux nos clients, nous réalisons des prestations dans des domaines variés, dont le contrôle bactériologique, physico-chimique et particulaire des équipements. Leur conditionnement se compte aussi parmi nos spécialités grâce à notre salle propre ISO5.
Grâce aux compétences techniques de notre équipe d’experts, nous vous garantissons des prestations de qualité, à la hauteur des exigences de votre activité. Notre professionnalisme et notre réactivité nous ont d’ailleurs valu la confiance de la plupart des acteurs de l’ultra propreté.